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时间:2024-03-08 17:37:09    编辑:azu

新华社石家庄2月16日电题:如果我们能多生产一种产品,前面的风险就会少一分——医用防护服“河北制造”紧急“起飞”

新华社记者、齐

在不到20天的时间里,河北省的医用防护服从一件迅速形成规模化生产,达到每天近2万件。这一次紧急“起飞”的背后,凝聚着政府的响应和责任,凝聚着企业的干劲和奉献,融合了各种努力和愿望。

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疫情爆发前,河北只有一家获得许可的医用防护服生产企业,但在非典之后的很长一段时间内都没有生产。春节前,武汉疫情持续发展,引起河北省市场监管局、省药品监管局领导警觉。

“根据防控非典的经验,我们预测口罩、医用防护服等物资的需求将出现爆发式增长。”河北省市场监管局局长丁金霞表示,防护服是“白衣战士”必不可少的武器。如果我们能多生产一个,前面的风险就会小一些。

元旦第一天,河北省美国食品药品监督管理局召开口罩等医用材料生产企业紧急会议,并派出多路工作组赴企业调研。在口罩制造商河北惠康日用品有限公司,得知宁津县一家公司生产防护服后,河北省美国食品药品监督管理局主任徐延增率领紧急检查组前往检查。据悉,际华三五零二职业装有限公司生产医用防护服,省美国食品药品监督管理局副主任李基宇大年初二前往调研。

宁津润博达医用防护用品有限公司生产工业和民用防护服,产品出口日本。际华3502公司具有生产防护服的经验和强大的生产能力...药监部门经过全面排查,先后找到7家具备医用防护服生产潜力的企业,掌握了其生产条件、能力和原料储备情况。

一场惊心动魄的转产“跨界”应急行动开始了。

隔行如隔山,医疗器械产品门槛高。很难谈论“跨界”生产转换。这7家公司对生产医用防护服的法律规定、生产条件、技术标准等要求并不熟悉。针对企业转产面临的技术、标准、产品灭菌等问题,省药监局每日调度会商,省、市、县药品监管和工信部门派出工作组驻厂,全天候为企业提供服务。

改造车间仓库,安装室内空气净化器,订购缝纫和密封设备,提升车间清洁标准,协调银行贷款,由省市专家提供技术指导和人员培训,帮助企业根据医用防护服的生产要求建立质量管理体系...在政府部门和企业的配合下,一系列行动正在如火如荼地进行。

“驻村工作组吃住在企业全天候提供服务,县领导每天调度,以最快速度解决企业问题。”邢台市市场监管局局长刘金忠说。

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“急事急办,特事特办。”河北省美国食品药品监督管理局副局长李基宇说,食品药品监督管理局按照战时要求启动绿色审批通道和应急审批程序,企业生产许可证和产品登记证审批由串联改为并联,检验、技术审查和现场检查“三同步”,最大限度节省时间。

一切都以“战时速度”运行过去需要三个多月的审批流程,现在最快只需七天就能完成。

正月初三开始准备工作,正月初四召回工人,正月十五正式生产医疗器械注册证。目前,每天约有1000套医用防护服——宁津润博达医用防护用品有限公司率先拿到注册证,跑出了转产加速度。“我们就像直接奔赴战场的新兵,企业就像战时的兵工厂和弹药库。能够在关键时刻做出贡献,我感到非常自豪。”公司负责人王林说。

涿州华诺救生设备有限公司主要生产医疗急救设备和器材,拥有10万级净化车间和1万级微生物实验室。“面对疫情,我们完全服从国家的需要。”该公司负责人张吴荣说,公司在正月初三召回了技术团队,并紧急进行防护服的设计。

“冀华3502职业装有限公司唯一的医用防护服样品是药监部门从河北省胸科医院借来的。如果两者都借不到,公司就会根据样品进行设计。”河北省美国食品药品监督管理局政策法规与行政审批处处长李迅说。

齐心协力,“河北制造”医用防护服紧急起飞。宁晋县河北精达包装材料有限公司开工,为企业生产塑料包装袋20万个。听说需要真空包装机,一家食品公司二话不说就派人送货上门。

目前河北省医用防护服日产量为1.9万套,预计2月18日后将达到2.6万套。其中,际华3502职业装有限公司目前生产1.5万套,预计2月18日后将达到2万套。

“萝卜快了,但需要洗。特事特办绝不能降低标准,必须坚持优服务严监督。”徐延增说。对生产企业,重点加强监管,引导企业不断完善质量管理体系,加强生产全过程监管,加强产品检验监管,确保每一件防护服都是合格的。

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